La silimarina, un extracto de cardo mariano comúnmente utilizado para tratar la enfermedad hepática crónica por millones de personas en todo el mundo, no ofrece mejoras significativas para los pacientes, según un nuevo estudio realizado por un grupo de investigadores a nivel nacional que incluye profesores de la Facultad de Medicina de Perelman en la Universidad de Pennsylvania.
Los pacientes han utilizado ampliamente los extractos de fruta de cardo mariano para tratar la enfermedad hepática basándose en evidencia previa que muestra que tiene propiedades antiinflamatorias, antioxidantes y potencialmente antivirales.
Sin embargo, el nuevo estudio es el primer ensayo riguroso de este tipo realizado para evaluar la verdadera eficacia.en un grupo de pacientes con hepatitis C que anteriormente fueron tratados sin éxito con terapia basada en interferón, el método antiviral estándar utilizado para tratar la enfermedad. Los resultados completos del estudio aparecen en la edición del 18 de julio de The Journal of the American Medical Association .
El nuevo estudio fue diseñado para medir el beneficio potencial de aumentar las dosis de silimarina en pacientes con VHC crónico. Para determinar la eficacia, los investigadores controlaron los niveles séricos de alaninie aminotransferasa (ALT), la enzima que se encuentra en el torrente sanguíneo y que se analiza con mayor frecuencia para identificar enfermedades hepáticas. Los niveles bajos de ALT se encuentran normalmente en la sangre, pero aumentan cuando el hígado está dañado o enfermo. Los resultados secundarios incluyeron medidas de calidad de vida.
«Según todas las indicaciones, la silimarina no es más eficaz en el tratamiento de la enfermedad hepática crónica relacionada con la hepatitis C, en aquellos que fracasaron en la terapia estándar con interferón, que un placebo», dijo K. Rajender Reddy, MD, profesor de Medicina y director médico de Trasplante de Hígado. en Penn Medicine, y autor principal del estudio. «Este es un estudio histórico, ya que millones de personas en todo el mundo buscan suplementos y otras formas de medicinas alternativas para ayudar a reducir los niveles de ALT cada año».
El ensayo, que incluyó a 154 participantes adultos con VHC crónico, se realizó durante dos años en cuatro centros médicos de Estados Unidos. Los participantes fueron asignados al azar para recibir 420 mg de silimarina, 700 mg de silimarina o un placebo equivalente administrado tres veces a la semana durante 24 semanas, una duración estándar del tratamiento. Después de 24 semanas, los investigadores encontraron que solo dos participantes en cada grupo de tratamiento lograron niveles más bajos de ALT. Ni la disminución promedio de la actividad ALT ni las medidas de calidad de vida al final del tratamiento difirieron significativamente entre los grupos de tratamiento.
«Estos datos muestran que las dosis de silimarina incluso más altas de lo normal no reducen significativamente los niveles de ALT en los pacientes con VHC», dijo Reddy, y señaló que las dosis utilizadas en el ensayo fueron tres y cinco veces más altas que la dosis habitual. «Al final del ensayo, no vimos cambios significativos en las evaluaciones de salud física o mental entre los pacientes que recibieron tratamiento y los que no. Las medidas de calidad de vida tampoco cambiaron en gran medida».