Los pacientes con ataque cardíaco que reciben una combinación de altas dosis de vitaminas y minerales orales no presentan una reducción significativa de los eventos cardíacos recurrentes, según una investigación presentada hoy en la 62ª Sesión Científica Anual del American College of Cardiology. Sin embargo, los resultados de un componente del estudio de prueba financiado por los NIH para evaluar la terapia de quelación muestran que cuando se combinan con la terapia de quelación activa, las vitaminas y los minerales en dosis altas pueden proporcionar algún beneficio adicional.
El estudio evaluó la seguridad y eficacia de la terapia de quelación con EDTA y los suplementos de vitaminas / minerales en dosis altas en personas con ataques cardíacos previos.
Los resultados anteriores presentados en noviembre de 2012 sugirieron que el tratamiento de quelación, con o sin suplementos, proporcionó una reducción modesta de los eventos cardíacos en comparación con un tratamiento con placebo. Estos eventos cardíacos se combinaron e incluyeron ataque cardíaco recurrente, accidente cerebrovascular, revascularización coronaria, hospitalización por angina y muerte.
La presentación de hoy se centró en los efectos de los suplementos de vitaminas / minerales, con o sin quelación, en comparación con las cápsulas de placebo, así como los resultados comparativos de los cuatro grupos de estudio (quelación activa más vitaminas orales activas, quelación activa más vitaminas orales placebo, quelación con placebo más vitaminas orales activas y quelación con placebo más vitaminas orales con placebo).
«No vimos un beneficio significativo de las vitaminas solas para los pacientes que sufrieron un ataque cardíaco», dijo Gervasio A. (Tony) Lamas, MD, autor principal del estudio y jefe de la División de Cardiología de la Universidad de Columbia en el Centro Médico Mount Sinai. en Miami Beach, Florida. «Curiosamente, los pacientes que recibieron tanto vitaminas en dosis altas como quelación activa en comparación con el placebo de ambos parecieron tener un beneficio adicional, pero se necesita más investigación para comprender los resultados».
Desde 1956, los profesionales de la medicina alternativa han utilizado la quelación con EDTA para tratar las enfermedades cardiovasculares. La terapia de quelación implica múltiples infusiones intravenosas de un aminoácido sintético llamado EDTA, que se une a ciertos minerales y metales, como calcio, plomo y cadmio. Los investigadores del estudio propusieron estudiar la quelación y las vitaminas en dosis altas como componentes separados y combinados para determinar los posibles efectos individuales y sinérgicos de los dos tratamientos.
Se reclutarón a 1.708 pacientes con ataques cardíacos previos que fueron asignados al azar a un grupo de quelación activa o placebo y a un grupo de vitamina activa o placebo. Este diseño factorial 2 x 2 permitió a los investigadores aclarar las contribuciones independientes de cada tratamiento. Los pacientes recibieron 40 tratamientos de quelación intravenosa (o placebo), cada uno con una duración de aproximadamente tres horas, durante aproximadamente un año y medio.
También se les asignó que tomaran tres píldoras dos veces al día, que contenían vitaminas y minerales en dosis altas o placebo. El seguimiento promedio fue de más de cuatro años. Aproximadamente la mitad de los pacientes inscritos en el ensayo dejaron de tomar las vitaminas durante el seguimiento del estudio; Los investigadores dicen que la preferencia del paciente fue la razón principal, dada la cantidad de comprimidos que se toman al día.
La comparación principal del estudio, vitaminas y minerales orales versus un placebo oral, no mostró una reducción significativa en el criterio de valoración principal: 27 por ciento en el grupo de vitaminas y 30 por ciento de los que recibieron placebo.
El análisis de los cuatro grupos de estudio mostró que el brazo activo / activo tuvo 108 (26 por ciento) eventos y el brazo placebo / placebo tuvo 139 (32 por ciento) eventos, una diferencia estadísticamente significativa.
Los pacientes del ensayo eran 82 por ciento hombres, 94 por ciento caucásicos y aproximadamente la mitad eran obesos. Todos habían sufrido un infarto previo. El 32 por ciento tenía diabetes, el 68 por ciento tenía presión arterial alta y el 83 por ciento se había sometido previamente a una cirugía de bypass, implantación de un stent o angioplastia con balón. Los pacientes fueron seguidos durante un promedio de 55 meses. El ensayo se llevó a cabo en 134 sitios en los Estados Unidos y Canadá entre 2002 y 2011.
Al ingresar al estudio, muchos pacientes ya estaban tomando medicamentos basados en la evidencia: el 84 por ciento tomaba aspirina diaria para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco, el 72 por ciento tomaba betabloqueantes para tratar la presión arterial alta y el 73 por ciento tomaba estatinas para tratar el colesterol alto .