La escasez mundial de nuevos antibióticos impulsa la resistencia a los antimicrobianos

antibioticos, medicamentos

El mundo sigue sin desarrollar tratamientos antibacterianos que se necesitan desesperadamente, a pesar de la creciente conciencia de la amenaza urgente de la resistencia a los antibióticos, según un informe de la Organización Mundial de la Salud. La OMS revela que ninguno de los 43 antibióticos que se encuentran actualmente en desarrollo clínico aborda suficientemente el problema de la resistencia a los medicamentos en las bacterias más peligrosas del mundo.

«La persistente falta de desarrollo, fabricación y distribución de nuevos antibióticos eficaces está alimentando aún más el impacto de la resistencia a los antimicrobianos (RAM) y amenaza nuestra capacidad para tratar con éxito las infecciones bacterianas».

Dr. Hanan Balkhy, Subdirector General de RAM, OMS

Casi todos los nuevos antibióticos que han salido al mercado en las últimas décadas son variaciones de clases de antibióticos que se habían descubierto en los años ochenta.

El impacto de la resistencia a los antimicrobianos es más severo en entornos con recursos limitados y entre grupos vulnerables como los recién nacidos y los niños pequeños. La neumonía bacteriana y las infecciones del torrente sanguíneo se encuentran entre las principales causas de mortalidad infantil en menores de 5 años. Aproximadamente el 30% de los recién nacidos con sepsis mueren debido a infecciones bacterianas resistentes a múltiples antibióticos de primera línea.

Informe de resultados:

El informe anual Antibacterial Pipeline de la OMS revisa los antibióticos que se encuentran en las etapas clínicas de prueba, así como los que se encuentran en las primeras etapas del desarrollo de productos. El objetivo es evaluar el progreso e identificar las brechas en relación con las amenazas urgentes de resistencia a los medicamentos, y alentar la acción para llenar esas brechas.

El informe evalúa el potencial de los candidatos para abordar las bacterias resistentes a los medicamentos más amenazadoras descritas en la Lista de patógenos bacterianos prioritarios de la OMS (WHO PPL). Esta lista, que incluye 13 bacterias resistentes a los medicamentos prioritarios, ha informado y guiado las áreas prioritarias de investigación y desarrollo desde su primera publicación en 2017.

El informe de 2020 revela una tubería casi estática con solo unos pocos antibióticos aprobados por las agencias reguladoras en los últimos años. La mayoría de estos agentes en desarrollo ofrecen un beneficio clínico limitado sobre los tratamientos existentes, y el 82% de los antibióticos recientemente aprobados son derivados de clases de antibióticos existentes con una resistencia a los medicamentos bien establecida. Por lo tanto, se espera una rápida aparición de farmacorresistencia a estos nuevos agentes.

La revisión concluye que «en general, la cartera clínica y los antibióticos aprobados recientemente son insuficientes para abordar el desafío de la creciente aparición y propagación de la resistencia a los antimicrobianos».

Soluciones novedosas fuera de la vía de desarrollo tradicional:

La falta de progreso en el desarrollo de antibióticos destaca la necesidad de explorar enfoques innovadores para tratar las infecciones bacterianas. El informe de proyectos de la OMS de 2020 incluye por primera vez una descripción general completa de los medicamentos antibacterianos no tradicionales. Destaca 27 agentes antibacterianos no tradicionales en proceso que van desde anticuerpos hasta bacteriófagos y terapias que apoyan la respuesta inmune del paciente y debilitan el efecto de las bacterias.

Altas tasas de fracaso e impacto en la dinámica del mercado:

El informe señala que hay algunos productos prometedores en diferentes etapas de desarrollo. Sin embargo, solo una fracción de estos llegará al mercado debido a los desafíos económicos y científicos inherentes al proceso de desarrollo de fármacos. Esto, junto con el pequeño retorno de la inversión de los productos antibióticos exitosos, ha limitado el interés de los principales inversores privados y de la mayoría de las grandes empresas farmacéuticas.

El informe confirma que la cartera preclínica y clínica sigue siendo impulsada por pequeñas y medianas empresas. Estas empresas a menudo luchan por financiar sus productos hasta las últimas etapas del desarrollo clínico o hasta que se obtenga la aprobación regulatoria.

La oportunidad COVID-19:

La crisis del COVID-19 ha profundizado la comprensión mundial de las implicaciones económicas y para la salud de una pandemia incontrolada. También acentuó las brechas en la financiación sostenible para abordar estos riesgos, incluidas las inversiones en I + D de medicamentos antimicrobianos y vacunas, al tiempo que reveló qué rápidos avances se pueden lograr cuando hay suficiente voluntad política y iniciativa.

«Las oportunidades que surgen de la pandemia de COVID-19 deben aprovecharse para poner en primer plano las necesidades de inversiones sostenibles en I + D de antibióticos nuevos y eficaces», dijo Haileyesus Getahun, Director de Coordinación Global de AMR en la OMS. «Los antibióticos presentan el talón de Aquiles para la cobertura sanitaria universal y nuestra seguridad sanitaria global. Necesitamos un esfuerzo global sostenido que incluya mecanismos de financiación conjunta e inversiones nuevas y adicionales para hacer frente a la magnitud de la amenaza de la resistencia a los antimicrobianos».

Iniciativas globales:

Para abordar las brechas en la financiación e impulsar inversiones sostenibles en el desarrollo de antibióticos, la OMS y su socio Drugs fro Neglected Diseases Intitive (DND i) han establecido la Asociación Global de Investigación y Desarrollo de Antibióticos (GARDP) para desarrollar algunos de los tratamientos innovadores que se incluyen en el informe.

Además, la OMS ha estado trabajando en estrecha colaboración con otros socios de financiación sin fines de lucro como el CARB-X para «impulsar» y acelerar la investigación antibacteriana.

Otra nueva iniciativa importante es el AMR Action Fund, una asociación que fue establecida por una coalición de compañías farmacéuticas, organizaciones filantrópicas, el Banco Europeo de Inversiones, con el apoyo de la OMS, que tiene como objetivo fortalecer y acelerar el desarrollo de antibióticos a través del financiamiento mancomunado global. Se espera que el Fondo desempeñe un papel importante para garantizar que los productos más innovadores y prometedores reciban la financiación necesaria.

Fuente:
OMS


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